用于急、慢性疼痛,中到重度癌症疼痛,骨折或各种术后疼痛。
药品名称
盐酸曲马多栓
通用名称
盐酸曲马多栓
英文名称
Tramadol Hydrochloride Suppositories
汉语拼音
Yansuan Qumaduo Shuan
适应症
用于急、慢性疼痛,中到重度癌症疼痛,骨折或各种术后疼痛。
规格
0.1g
用法用量
直肠给药。一次0.1g,一日二次。
成份
本品主要成份为盐酸曲马多。辅料:混合脂肪酸甘油酯。化学名称:(±)-(1RS,2RS)-2-[(N,N-二甲基氨基)亚甲基]-1-(3-甲氧苯基)环己醇盐酸盐。化学结构式:分子式:C16H25NO2·HCl分子量:299.84
性状
本品为白色或类白色栓。
不良反应
1.多汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差和排尿困难等。2.少数可有皮疹、低血压、胸闷等。3.本品长期使用可有一定耐受性和精神依赖性。4.极少病人在首次使用时可有惊厥发作或过敏。
禁忌
禁用于对曲马多或其赋形剂过敏者;禁忌与酒精,镇静剂(如安眠药)、镇痛药或其他中枢神经系统作用药物合用(因会引起急性中毒);严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制患者禁用;本品禁用于戒毒治疗。
注意事项
1.本品与阿片类药物可能存在交叉过敏反应。2.肝肾功能不全,心脏病人,急性腹痛,有癫痫病史、甲状腺或肾上腺皮质功能减退、慢性呼吸功能紊乱、有阿片类药物滥用史和老年病人均应慎用。驾驶机动车的病人因可能影响反应能力也须注意少用。3.哺乳和妊娠妇女需要权衡利弊再用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕期必须限制用量,只能单次给药。怀孕期间长期应用,因其可导致对药物的习惯性,新生儿出生后会出现戒断症状。如果在哺乳期使用,单次给药不需终止哺乳。
儿童用药
一岁以下儿童不宜使用本品。一岁以上儿童用量为1-2mg/kg
老年用药
老年患者应适当减少用量。
药物相互作用
1.本品和安定类镇静药物合用可以增强镇痛作用,延长巴比妥类药物的作用时间。2.奎尼丁、利托那韦由于能降低本品的代谢,合用时可以增强本品的血药浓度和不良反应。3.本品可以增加地高辛的不良反应如恶心、呕吐和心律失常等。4.本品与苯海拉明合用可以增加中枢抑制作用。5.本品影响肝素类药物代谢,合用时可能增加出血的危险。6.本品与吩噻嗪、丁酸苯类抗精神病、抗抑郁药合用,可以增加癫痫的危险。7.卡马西平可以降低本品的血药浓度,合用时会降低本品的镇痛作用。8.本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可引起狂躁、昏迷、惊厥和严重的呼吸抑制,甚至死亡。所以一般应当禁忌同时使用。
药物过量
用药过量可能出现呼吸抑制和惊厥发作。一般一日不超过400mg,老年病人一日不超过300mg。如过量,应保持呼吸道通畅,静脉滴注拮抗剂纳洛酮0.005-0.01mg/kg或每次给药0.4mg,必要时每2-3分钟重复一次。纳洛酮可以对抗本品的作用,但不能解除本品引起的惊厥发作,甚至有增加发作的危险,这时可用地西泮等药物。
药理毒理
本品为非吗啡类强效镇痛药。主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。无致平滑肌痉挛和明显呼吸抑制作用。
药代动力学
本品通过直肠粘膜吸收直接进入血液循环,分布于肺、脾、肝、肾等血流丰富的组织器官。主要在肝脏代谢,以原型及代谢产物从肾脏排出体外;也可由乳汁排出。经12名男性健康者药代动力学研究后,结果表明:本品的药时曲线显示该药体内过程符合二室模型,其主要药代动力学参数如下:Tmax为2.67±1.07h;Cmax为391.8±71.4μg/ml,T1/2为8.94±2.71h,Vd/F为4.41±1.30L/kg,CIs为22.80±9.20l/h,AUC0-48为4710.4±1581.1μg/ml·h。
贮藏
遮光,密封保存。
包装
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片包装;5枚/板/盒;2枚/板/盒。
有效期
36个月。
特殊标记
精神药品 外
生产企业
企业名称:西安科力药业有限公司 生产地址:西安沣京工业园沣京一路1号 邮政编码:710300 电话号码:029-84982762 传真号码:029-84982728 注册地址:西安沣京工业园沣京一路1号 网址:www.xaklyy.com