治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
药品名称
盐酸阿比多尔分散片
通用名称
盐酸阿比多尔分散片
英文名称
Arbidol Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音
Yansuan Abiduo'er Fensanpian
适应症
治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
规格
0.1g
用法用量
口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
成份
本品主要成份为盐酸阿比多尔。化学名称:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐-水合物。化学结构式:分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O分子量:531.89
性状
本品为类白色或淡黄色片。
不良反应
不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头昏和血清转氨酶增高。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
尚不明确。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
儿童用药
18岁以下用药的安全有效性尚不明确。
老年用药
65岁以上老年人用药的安全有效性尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
未见文献报道。
药理毒理
药理作用本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。研究显示,本品体外细胞培养可直接抑制甲、乙型流感病毒的复制,体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。毒理研究长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100-125mg/kg6个月,犬25mg/kg6个月,未见明显毒性反应。生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。遗传毒性:本品经体内、外试验表明无致突变作用。
药代动力学
在国内健康受试者(n=12)进行的药代研究表明:单次口服阿比多尔片个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg,达峰时间为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时,达峰浓度分别为614.1±342.5、904.2±355.6、976.1±661.0,半衰期为11.9±3.7小时、12.27±5.32小时、13.4±6.9小时。同剂量组同的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,无显著性差异;在200mg组和400mg组间的Cmax、AUC是剂量倍比性增加趋势;600mg组Cmax、AUC虽高于400mg组,但无剂量倍比性增加趋势。另据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。
贮藏
遮光,密封保存。
包装
药用复合膜,6片/板/盒,12片/板/盒,18片/板/盒,24片/板/盒,30片/板/盒。
有效期
24个月
生产企业
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