治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
药品名称
盐酸阿比多尔片
通用名称
盐酸阿比多尔片
英文名称
Arbidol Hdrochloride Tablets
汉语拼音
Yansuan Abiduo’er Pian
适应症
治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
规格
0.1g
用法用量
口服。成人一次0.2g(2片)，一日3次，服用5日。
成份
本品主要成份为盐酸阿比多尔。其化学名称：6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。化学结构式为：分子式：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O分子量：531.89
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
不良反应
不良事件发生率约为6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中，服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况(心率小于60次/分，且心率降低在2-24次/分间)，受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。本品对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确，建议该类人群服用本品慎重考虑。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
儿童用药
在俄联邦，盐酸阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感。我国尚无相关的儿童临床研究数据。
老年用药
65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
未见文献报道。
药理毒理
药理作用本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制，体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚具有干扰素诱导和免疫调节作用。毒理研究急性毒性：小鼠灌胃给药的LD50为340mg/kg，大鼠和豚鼠灌胃给药的最大耐受量大于3000mg/kg。长期毒性：本品连续灌胃给药，大鼠100～125mg/kg6个月、豚鼠100-125mg/kg2个月，兔50mg/kg2个月，狗25mg/kg6个月，未见明显毒性反应。生殖毒性：本品对大鼠无致畸胎作用。遗传毒性：本品经体内、外试验表明无致突变作用。
药代动力学
健康受试者单剂量口服盐酸阿比多尔200mg，约1.63小时血浆中阿比多尔浓度达峰值(417.8±240.7ng/ml)，阿比多尔半衰期为10.55±4.01h，AUC0-t为2725.8±1181.0ng·h/ml，AUC0-∞为2857.4±1311.3ng·h/ml。据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆tmax为20min；150mg/kgCmax为5.9μg/ml，t1/2为6.7h；300mg/kgCmax为12.9μg/ml，t1/2为15.0h，绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40%药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9%，尿中排出不足0.12%。
贮藏
遮光，密封保存。
包装
铝塑包装，6片/板×1板/盒或6片/板×2板/盒。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 生产地址：苏州市吴中区东吴南路2-1号 邮政编码：215168 电话号码：0512-65256080 65251551 传真号码：0512-65287881 网 址：http://www.wzyy.cn
