治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
药品名称
盐酸阿比多尔颗粒
通用名称
盐酸阿比多尔颗粒
英文名称
Arbidol Hydrochloride Granules
汉语拼音
Yansan Abiduo'er Keli
适应症
治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
规格
0.1g/袋(以阿比多尔计)。
用法用量
口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
成份
本品主要成份为盐酸阿比多尔。化学名称:6-溴-4-二甲氨基甲基-5-羟基-1-甲基-2-苯硫甲基吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。化学结构式:分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O分子量:531.89
性状
本品为白色或类白色的颗粒,味微苦。
不良反应
不良反应发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。
禁忌
对本药过敏者禁用。
注意事项
尚不明确。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
儿童用药
在俄联邦,阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感。我国尚无相关的儿童临床研究数据。
老年用药
65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。
药物相互作用
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制,体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。毒理研究长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100-125mg/kg6个月、犬25mg/kg6个月,未见明显毒性反应。生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。遗传毒性:本品经体内、外试验,未见致突变作用。
药代动力学
在国内健康受试者(n=12)进行的药代研究表明:单次口服盐酸阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg,达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时,达峰浓度分别为614.1±342.5ng/ml、904.2±355.6ng/ml、975.1±661.0ng/ml,半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,无显著性差异;在200mg组与400mg组间的Cmax、AUC呈剂量倍比性增加趋势;600mg组Cmax、AUC虽高于400mg组,但无剂量倍比性增加趋势。另据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。
贮藏
密封,阴凉(不超过20℃)处保存。
包装
复合膜包装,6袋/盒。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称:江苏涟水制药有限公司 生产地址:淮安市涟水经济开发区红日大道18号 邮政编码:223400 电话号码:0517-82381263 传真号码:0517-82390710 网址:www.jslszy.com