注射用重组人白介素-2(125ser)

药品百科
本品可用于癌性胸腹腔积液及黑色素瘤、肾癌等恶性肿瘤的治疗。

药品名称

注射用重组人白介素-2(125ser)

通用名称

注射用重组人白介素-2(125ser)

英文名称

Recombinant Human interleukin-2(125ser)for injection 【主要成分】 每瓶制剂中含有本品50万国际单位(0.05mg),甘露醇25mg,人血白蛋白5mg。 【化学名】 125-ser IL-2 【分子量】 约15500道尔顿 【性状】 白色或近白色疏松体,溶解后为透明液体 【适应症】 本品可用于癌性胸腹腔积液及黑色素瘤、肾癌等恶性肿瘤的治疗。 【规格】 50万国际单位(IU)/瓶 【用法与用量】 静脉滴注:125Ser-rIL-2 50万~80万IU/㎡,加入500ml灭菌生理盐水中,静脉滴注2~3小时,每日或隔日一次,4~6周为一疗程。

汉语拼音

zhu she yong chong zu ren bai jie su-2(125ser) 英文名称:Recombinant Human interleukin-2(125ser)for injection

适应症

本品可用于癌性胸腹腔积液及黑色素瘤、肾癌等恶性肿瘤的治疗。

规格

50万国际单位(IU)/瓶

性状

白色或近白色疏松体,溶解后为透明液体

不良反应

常见的不良反应为发热、畏寒、肌肉酸疼,与用药剂量有关,也可有寒战高热,个别患者可出现恶心、呕吐,少数病人有皮疹、注射局部红肿等,所有不良反应停药后可自行恢复。本品大剂量使用时,国外报道有可能引起毛细血管渗漏综合症,表现为血压降低、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。

注意事项

1.本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹者不可使用。2.启瓶后制品应一次性使用完毕不得分次使用。3.使用剂量应遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料,只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时,才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应,所以决定中止哺乳还是中止用药,要取决于药物对母亲的重要性。

儿童用药

18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。

药物相互作用

本品会影响中枢神经系统功能。因此,本品与精神药物一同用药治疗后,可能会发生相互作用(例如麻醉药、止痛剂、止吐药、镇静剂、安定药)。本品若与对肾脏有危害性的药物(例如氨基葡糖苷、镇痛消炎药),对骨髓有毒性的药物(例如细胞毒素的化学疗法),对心脏有毒害的药物(例如阿霉素)或肝毒性药物(例如氨甲蝶呤、天冬酰胺酶)并行给药时,会增强对这些器官系统的毒性作用。本品与任何抗肿瘤剂并行给药的安全性和药效尚未得到确证。此外,由于使用本品而引起的肝、肾功能下降,会延缓并用药物清除,从而增加这些药物的不良反应的危险性。已报道当本品连续的高剂量结合抗肿瘤剂对患者合并给药时,会引发过敏反应,尤其是甲氮咪胺、顺铂以及α-干扰素等抗肿瘤剂。这些反应包括红斑、瘙痒症以及低血压,而且这些反应发生在化学治疗的数小时之内。某些患者在遇到这些情况时,需要治疗解决。本品与α-干扰素给患者合并给药治疗后,会增加心肌受损,包括心肌梗塞、心肌炎、心室运动功能减退以及严重的横纹肌瘤的病症。当用α-干扰素及本品并行给药治疗后,观察到患者有恶化或引发一些自身免疫性和炎症性病症,包括月牙型IgA血管球性肾炎、眼睑重症肌无力、炎症性关节炎、甲状腺炎、大疱性类天疱疮。尽管糖皮质素显示能够减轻本品引起的不良反应,包括发热、肾功能不全、高胆红素血症以及呼吸困难,但是该类药物与本品一同给药治疗会减弱本品的抗肿瘤效力,因此必须避免。当β-阻断剂及其它抗高血压药与本品一起使用时可能引起低血压。

药物过量

使用本品后的不良反应是与剂量相关的。超过了建议的剂量,就会较快出现预期的毒性。对停止使用本品后仍持续的症状必须及时监控和治疗。若此毒性危及生命,则可以用地塞米松静脉输液使之改善,但是该药同时也会使本品降低治疗效果。

药理毒理

本品显示具有人天然IL-2的生物学活性,包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化杀伤细胞(LAK)增殖,并使其杀伤活性增强。当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应,能诱导众多的细胞因子和肿瘤坏死因子IL-1及γ-干扰素的产生。本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强肌体免疫功能等作用。

药代动力学

据文献报道,在快速静脉输液后,血浓度达到较高值,随后迅速分布到血管外组织,在肾中代谢随尿液排出,分布半衰期和消除半衰期分别为13分钟和80分钟。

贮藏

保存于2~8℃干燥处。

有效期

二年零六个月
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