1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
药品名称
静注人免疫球蛋白(pH4)
通用名称
静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称
Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection
汉语拼音
Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
适应症
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
用法用量
用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)，持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟(约60滴/分钟)。用量：遵医嘱，推荐剂量：1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日；维持剂量：每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
规格
每瓶含蛋白质2.5g。蛋白质含量为50g/L，装量50ml。
成份
本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白，来源于健康人血浆，含适量麦芽糖。
性状
本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光，不应出现浑浊。
不良反应
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始1小时内，应此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征。必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应。一般在24小进内均可自行恢复。
禁忌
1.对人免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项
1.本品专供静脉输注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3.药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。6.运输及贮存过程中严禁冻结。
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
儿童用药
尚无系统研究资料。
老年用药
尚无系统研究资料。
药物相互作用
本品应单独输注，不得与其它药物混合输用。
药物过量
尚无系统研究资料。
药理毒理
药理作用：本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。毒理研究：尚无系统研究资料。
药代动力学
尚无系统研究资料。
贮藏
于2～8℃避光保存和运输。
包装
中性硼硅玻璃模制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。1瓶/盒。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称：兰州兰生血液制品有限公司 生产地址：甘肃省兰州市城关区盐场路888号 邮政编码：730046 电话号码：(0931)8316143 传真号码：(0931)8316188
