1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
药品名称
静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)
通用名称
静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)
英文名称
Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
汉语拼音
Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
适应症
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
规格
免疫球蛋白浓度为5%。装量为1.0g∕瓶、1.25g∕瓶、2.5g∕瓶、5.0g∕瓶、10.0g∕瓶。
用法用量
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
成份
主要组成成分:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白
性状
本品为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。
不良反应
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
禁忌
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项
1.本品专供静脉输注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
儿童用药
儿童用药减半,具体使用剂量由医师视病情轻重酌情考虑。
药物相互作用
本品应严格单独输注,不得与其他药物混合输用。
贮藏
2~8℃避光保存
包装
玻璃瓶;1瓶/盒。
有效期
2年
生产企业
生产企业:河南省中泰药业有限公司(原济南军区生物制品药物研究所) 邮编:463000 地址:河南省驻马店市风光路2号 电话:(0396)2966814 2967211 传真:(0396)2966812