1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
药品名称
冻干静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)
通用名称
冻干静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)
英文名称
Lyophilized Human Immunoglobulin (PH4) for Intravenous Injection
汉语拼音
Donggan Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai(PH4)
适应症
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
规格
2.5g/瓶
用法用量
用法:用灭菌注射用水将制品溶解至50ml,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日,维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3.重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
性状
本品为白色疏松体,无融化迹象,重溶后为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。
不良反应
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
禁忌
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项
1.本品专供静脉输注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。3.重溶后的药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
药物相互作用
本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
贮藏
8℃以下避光保存及运输。
包装
2.5gx1瓶
有效期
三年
生产企业
企业名称:哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司 公司地址:哈尔滨市道里区机场路640号 邮 编:150078 销售部地址:哈尔滨市南岗区东大直街261号深业大厦19层E座 邮编:150001 电话:(0451)53602211 53602200 传真:(0451)53602188