硝苯地平缓释胶囊

药品百科
用于高血压和心绞痛(劳累性心绞痛和静息型心绞痛)。

药品名称

硝苯地平缓释胶囊

通用名称

硝苯地平缓释胶囊

英文名称

Nifedipine Sustained Release Capsules

适应症

用于高血压和心绞痛(劳累性心绞痛和静息型心绞痛)。

规格

20mg。

用法用量

口服。通常每12小时服一粒(20mg),一日二次,必要时剂量可增加至每12小时服两粒。本品服用时应用适量的水整粒吞服。

成份

本品主要成份是硝苯地平。化学名称:2.6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。化学结构式:分子式:C17H18N2O6分子量:346.34

性状

本品为胶囊,内容物为褐色微粒。

不良反应

不良反应一般是短暂和温和的,通常发生在治疗开始阶段。包括:头痛、面部潮红(通常在较高剂量时)、恶心、消化不良、胃部烧灼感、头晕、无力、嗜睡、皮肤反应、感觉异常、低血压、心悸、心动过速和下垂性水肿。极少数报道过敏性肝炎(药物性肝炎)和可逆性牙龈增生。

禁忌

1.对硝苯地平过敏者。2.心源性休克。3.妊娠和哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.硝苯地平的血管扩张作用会导致血压的明显下降,故下列患者慎用:低血压患者,心力衰竭患者,需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者,接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰患者。2.硝苯地平无β-肾上腺受体阻滞的活性,不能防止以前服用的任何β-阻滞剂突然停药的反跳危险,因此,对需停用β-阻滞剂的患者,应逐渐减量,最好不少于8~10天,以免发生反跳。3.已有少量报道关于病人在服药30分钟内出现由于心肌缺血导致的心绞痛,此类病人应停药。4.对肝功能障碍患者应慎用,开始时应注意监控。5.对于肾功能损伤的患者,通常不必调整用药。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇和哺乳期妇女禁用。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

老年人对硝苯地平通常具有很好的耐受性,但治疗时应小心谨慎。

药物相互作用

1.硝苯地平可与β-阻滞剂和其他抗高血压药一起服用,但可能会导致低血压状态或心力衰竭。2.有报道当与H2-受体拮抗剂合用时可提高硝苯地平血药浓度,但临床上没有显著意义。许多研究表明,临床上硝苯地平对地高辛血药浓度没有显著影响,但必须注意药物之间可能的相互作用。当与喹尼丁类药物合用时,喹尼丁血清被抑制。

药物过量

如过量用药,可能会造成低血压、心动过速或过缓。治疗方法为洗胃,口服活性碳,支持和对症治疗,主要为静脉输液维持血容量。如果效果不明显,可以给予多巴胺和多巴酚丁胺。葡萄糖酸钙作为解毒剂,也可考虑静脉给药。

药代动力学

硝苯地平缓释胶囊口服后经胃肠道吸收,单次给药后其T1/2为10.4小时,Cmax为39.7ng/ml,Tmax为2.60小时。多次给药后血药浓度过稳态,平均血药浓度在10-12ng/ml。硝苯地平在组织内分布广泛,肝、血清、肾及肺中浓度较高,而脑、骨骼肌中浓度较低。人体内血浆蛋白结合率高达92-98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450氧化酶的作用,被氧化成三种无药理活性的代谢物,70~80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出,仅0.1%的药物以原形经尿排泄,24小时后90%的药物消除,体内无蓄积作用。

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

铝塑包装,每盒10粒。

有效期

暂定24个月。

生产企业

企业名称:哈药集团制药总厂 生产地址:哈尔滨市南岗区学府路109号 邮政编码:150086 电话号码:0451-86671888转8551、8881 传真号码:0451-86663209 网址:www.hayaozong.com 法国爱的发公司提供缓释微丸 中国哈药集团制药总厂分装 法国爱的发公司监制
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