聚乙二醇钠钾散

药品百科
治疗慢性便秘、粪便崁塞。

药品名称

聚乙二醇钠钾散

通用名称

聚乙二醇钠钾散

英文名称

Macrogol Sodium Potassium Powder

汉语拼音

Ju yi er chun na jia san

适应症

治疗慢性便秘、粪便崁塞。

用法用量

慢性便秘:成人:一次1包,一日2-3次。老年人:初期建议一日1包,再予调整所需剂量。大部分泻剂皆不建议连续使用。通常使用本品治疗,一个疗程不超过二星期,必要时可再给药。粪便崁塞:疗程不超过三天。成人(包括老人):一日8包,其需在6个小时内服毕。对有心血管疾病之粪便崁塞患者,最好每小时不多过2包量,且分次服用;肾功能障碍之粪便崁塞或慢性便秘病人并不需要作剂量改变。本品每包溶于约125毫升水中搅匀后服用。若为粪便崁塞治疗,可8包溶于1公升水。

规格

每包含聚乙二醇3350为13.1250克、氯化钠0.3507克、氯化钾0.0466克、碳酸氢钠0.1785克、甜味剂0.01克、矫味剂0.1克。

成份

本品为复方制剂,其组成为:每包含聚乙二醇、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。赋形剂:Acesulfame K(甜味剂)和莱姆/柠檬矫味剂。

性状

白色颗粒状粉末,流动性好,具有柠檬香味。

不良反应

如果患者出现体液/电解质转移的症状(如水肿、呼吸急促、疲劳增加、脱水、心力衰竭),应立即停药并进行相应的治疗。胃肠道相关的不良反应最为常见。由于胃肠道内容物扩张以及本品的药理作用可导致胃肠道运动增强,故可能出现胃肠道不良反应。剂量降低后常出现轻度腹泻。尚无法根据现有数据评估不良反应的发生频率。 系统分类 不良反应 免疫系统疾病 过敏,包括过敏性休克、血管性水肿、呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹和瘙痒 代谢与营养障碍 电解质紊乱,尤其是高钾血症和低钾血症 神经系统疾病 头痛 胃肠道疾病 腹痛、腹泻、呕吐、恶心、消化不良、腹胀、腹鸣、腹胀、肛门不适 全身疾病与给药部位症状 外周水肿

禁忌

因肠壁结构或功能引起的肠穿孔或阻塞、肠道严重炎症如:Crohn氏症、溃疡性结肠炎、毒性巨结肠症及已知对聚乙二醇或其他所含成分过敏者。

注意事项

配置好的溶液可加盖贮藏于2℃-8℃,但最好于6小时内服完,轻微副作用是有可能的。不会对驾驶和操作器械者有影响。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇:尚无孕妇服用本品的数据。动物研究结果显示,本品具有间接生殖毒性。聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不记,因此临床上认为本品不会对孕妇或哺乳期妇女产生不良影响。妊娠期可服用本品。哺乳期妇女:聚乙二醇3350的全身暴露量可忽略不记,因此临床上认为本品不会对母乳喂养新生儿/婴幼儿产生不良影响。哺乳期可服用本品。生育能力:尚无本品对人体生育能力影响的数据。动物研究结果显示,本品对雄性和雌性大鼠的生育能力无影响。

儿童用药

不建议使用。

老年用药

对慢性便秘之老人,初期建议1日1包,再予调整所需剂量。而粪便崁塞者,每天8包。

药物相互作用

聚乙二醇可提高乙醇溶解药物的溶解度并降低其在水中的溶解度。服用本品有可能暂时性的降低其他药物的吸收。有研究表明,本品与某些药物(如:抗癫痫药)的合并使用可能会降低这些药物的有效性。

药物过量

如果出现严重腹痛可藉由鼻胃管抽吸来治疗,因腹泻或呕吐而致过多液体流失,则需调整电解质。

药理毒理

药理作用:聚乙二醇3350是籍由其在肠道的渗透作用而产生缓泻的效果,其作用时间依粪便崁塞或慢性便秘之严重度而异。电解质等成分乃为确保钠、钾、水的平衡。毒理研究:生殖毒性:大鼠给予母体毒性剂量水平时(用于慢性便秘时人体最大推荐剂量的66倍和用于粪嵌塞时人体最大推荐剂量的25倍),未见明显胚胎-胎仔毒性。兔给予母体毒性剂量(用于慢性便秘时人体最大推荐剂量的3.3倍和用于粪嵌塞时人体最大推荐剂量的1.3倍),可见胎仔和胎盘重量降低、胎仔存活率降低、四肢和爪过度屈曲和流产,未见对胎仔发育的明显毒性。以上结果的人体相关性尚不明确。

药代动力学

聚乙二醇3350在肠道没有变化。它在胃肠道几乎不吸收。如聚乙二醇3350被吸收,则通过尿液排出体外。

贮藏

密封,在25℃下干燥处保存;配制后之溶液,则须置于冷藏(2-8℃),6小时后则不可服用。

包装

铝箔包装,8包/盒、20包/盒。

有效期

36个月。

生产企业

企业名称:Norgine Limited. 公司地址:Norgine House Widewater Place Moorhall Road Harefield Uxbridge Middlesex UB96NS United Kingdom. 生产地址:New Road Tir-y-berth Hengoed MidGlamorgan United Kingdom CF8 28SJ. 电话号码:+44 1895 826600/+44 1443 812183
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