用于术前肠道清洁准备；大肠内窥镜、钡灌肠X射线造影及其他检查前的肠道清洁准备。
药品名称
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
通用名称
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
英文名称
Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(Ⅱ)
汉语拼音
Fufang Juyi'erchun Dianjiezhi San(Ⅱ)
适应症
用于术前肠道清洁准备；大肠内窥镜、钡灌肠X射线造影及其他检查前的肠道清洁准备。
规格
规格Ⅰ：68.56g/袋，其中含氯化钠1.46g、无水硫酸钠5.68g、氯化钾0.74g、碳酸氢钠1.68g、聚乙二醇400059g。规格Ⅱ：137.15g/袋，其中含氯化钠2.93g、无水硫酸钠11.37g、氯化钾1.48g、碳酸氢钠3.37g、聚乙二醇4000118g。
用法用量
配制方法：将本品全部溶解于水，搅拌均匀。规格Ⅰ(68.56g/袋)配制成1升的溶液。规格Ⅱ(137.15g/袋)配制成2升的溶液。用法：1、术前肠道清洁准备：手术前日午餐后禁食(可以饮水)，午餐3小时后开始给药。2、大肠内窥镜检查前的处置：(1)检查当日给药：当日早餐禁食(可以饮水)，预定检查时间大约4小时前给药。(2)检查前日给药：前日晚餐后禁食(可以饮水)，晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物，晚餐应该吃不含固形食物的流食。3、钡灌肠X射线造影检查前的处置检查当日早晨开始禁食(可以饮水)，从预定检查时间大约6小时开始给药。用量：成人1次量约2-4升，以每1小时约1升的速度口服，在排出液变为透明液体时可结束给药；总给药量不能超过4升。或遵医嘱。让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第3项，指导患者服药。
成份
本品为复方制剂，其组份为：聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格Ⅰ加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。
性状
本品为白色粉末，具有菠萝香味，味微甜。
不良反应
1、据国外文献报道：在调查总病例11,866例中，有298例(2.51%)出现了不良反应，主要的不良反应是：呕吐100件(0.84%)、腹胀55件(0.45%)、恶心54件(0.46%)、冷感40件(0.34%)、嗳气37件(0.31%)等。另外，化验检查出现异常的有157例(1.32%)224件，主要是尿酮体阳性28件(0.24%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高22件(0.19%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高22件(0.19%)、乳酸脱氢酶(LDH)升高16件(0.13%)。前日给药法用法追加的比较试验结果：给药的147例中，有130例(88.4%)出现了不良反应(包括化验检查异常)，主要是腹胀92件(68.6%)、呕气52件(35.4%)、腹痛34件(23.1%)、冷感40件(27.2%)、疲倦20件(13.6%)、头晕15件(10.2%)、呕吐9件(6.1%)、头痛7件(4.8%)、失眠(只出现于前日给药者)6件(4.1%)、胆红素升高6件(4.1%)、AST上升4件(2.7%)、ALT上升2件(1.4%)等。另外，在本项中，将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为不良反应。合用了枸橼酸莫沙必利的钡灌肠x射线造影检查试验的结果：给药的252例中有46例(18.25%)出现了不良反应(包括化验检查异常)，主要是恶心14件(5.56%)、腹胀10件(3.97%)、腹痛6件(2.38%)、尿潜血阳性5件(1.98%)、头痛3件(1.19%)、呕吐2件(0.79%)，LDH升高2件(0.79%)、白细胞增多2件(0.79%)等。2、严重的不良反应：(1)休克、过敏样症状：有时引起休克、过敏样症状，所以要进行充分观察，出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续嗳气、不适、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要进行适当的处置。(2)肠穿孔，肠梗阻，嵌顿性疝气：因为有时引起肠穿孔，肠梗阻和嵌顿性疝气，所以要进行充分观察，出现异常时要停止给药，并进行腹部检查以及影像检查(单纯x射线、超声波、CT等)，进行适当的处置。(3)低Na血症：由于呕吐，可引起低Na血症，有时出现意识障碍、痉挛等，所以，出现这些症状时，要进行补充电解质等适当的处置。(4)缺血性大肠炎：有时会引起缺血性大肠炎，要充分观察，出现异常时进行适当的处置。(5)马氏综合征：因为有时会引起伴随着呕吐、恶心的马氏综合征，应充分观察，出现呕血，便血的情况时进行适当的处置。3、其他的不良反应 出现频度5%以上或不清楚 出现频度0.1～5%以下 出现频度0.1%以下 过敏 荨麻疹，发疹 中枢、外周神经系统 头晕、冷感 精神神经系统 失眠 消化系统 腹胀、嗳气、腹痛、呕吐 肠鸣 肛门部痛 循环系统 胸痛 内分泌 尿酮体阳性，尿酸上升 低血糖发作、血糖升高 肝脏 AST升高、ALT升高、LDH升高、胆红素升高、蛋白增加、蛋白减少、碱性磷酸酶升高 肾脏 尿蛋白阳性 血液系统 白细胞减少 白细胞增多、血钾升高、血钾降低 其它 疲倦感 头痛、口渴、尿频、烧心 发热、发冷、头重感
禁忌
1.胃肠道梗阻以及疑似肠梗阻的患者禁用【有引起肠穿孔的可能性】。2.肠穿孔患者禁用【有引起腹膜炎和其他严重合并症的可能性】。3.中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用【有引起穿孔，导致腹膜炎、肠道出血的可能性】。4.对本品各组份过敏者禁用。
注意事项
1.以下患者慎用：(1)冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。(2)有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。(3)有肠道憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。(4)高龄患者慎用。(引起肠管穿孔，肠梗阻之后，可能造成更为严重的后果。)(5)经历过腹部手术的患者慎用。(曾有过引起肠梗阻的报告。)(6)严重溃疡性结肠炎患者慎用。(7)由于误入气管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困难等情况，对于易误入气管的患者(高龄者，吞咽困难者)应慎用，给药时要指导其注意。2.向本药的溶液中添加其他成分和香料时，有渗透压和电解质浓度发生变化，肠内细菌产生可燃性气体的可能性，所以不要添加。3.在家中服用时要注意以下几点：(1)出现不良反应时，有时应对比较困难，所以，应指导患者避免一个人在家服用。(2)在确认患者日常排便状况的同时，要确认前日或者服用前有普通程度的排便，没有排便的时候进行问询指导。(3)指导患者在刚开始饮用第2～3杯时，应慢慢服用，注意是否出现过敏样症状。(4)应向患者说明本药有消化道症状(恶心、呕吐、腹痛等)和休克、过敏样症状等不良反应，出现这种症状时，要停止服药，立即接受治疗。4.使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药：对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者，应避免在检查前日给药，而应该在检查当日边充分观察边给药。另外，胰岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行(由于限制饮食，有引起低血糖的可能性)。5.对药物吸收的影响：本药的肠道清洁作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以，要注意给药时间。另外，对于正在使用药物吸收障碍会引起临床上重大问题的药物的患者，应该在医院内边充分观察边给药。6.使用时注意事项：(1)当服用约1升后仍未排便时，在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药，并密切观察，直至排便。(2)服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间约为3小时，排空时间约为1小时。(3)服药前3～4小时至手术或检查完毕，患者不得进食固形食物。(4)多数情况下在给药约1L后开始排便，此间患者活动应方便如厕。以后也数次排便，给药应持续到排出液几乎变为透明时为止。但是，应以4L为上限。有时给药结束后也可排便数次。(5)严格遵守本品配制方法。配成的溶液宜冰箱保存，在48小时内使用，过时弃之。(6)按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。(7)开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。(8)检查时使用的钡造影剂的浓度不宜过低，有文献表明浓度低于110w/v%时，可能会造成钡造影剂在肠道上附着不充分。
孕妇及哺乳期妇女用药
对于孕妇或有妊娠可能性的妇女遵医嘱慎用，只有在充分考虑用药必要性后方可给药。
儿童用药
儿童使用的安全和有效性尚未确定，不推荐儿童使用。
老年用药
高龄者生理功能低下，给药时应减慢速度，边观察边给药。或遵医嘱。特别是老年患者出现肠管穿孔，肠梗阻的情况时，可能会造成更为严重的结果，在给药过程中要充分观察，出现异常立即停止给药，进行腹部检查和影像检查(单纯X射线，超声波，CT等)，并进行适当的处置。
药物相互作用
服用本品前1小时口服的其它药物可能经消化道泄出，从而影响人体对该药物的吸收。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用：聚乙二醇4000为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分、刺激肠蠕动、引起水样腹泻，达到清洗肠道的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分，保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。
药代动力学
据国外文献报道，健康成年男性服用本品的溶液1L(2名)、2L(2名)、3L(2名)、4L(6名)、5L(2名)的结果表明，在各给药量时，血清电解质、尿量和尿中电解质浓度都没有出现有临床意义的变动，药物随粪便一起排出体外。
贮藏
密封，在干燥处(常温：10～30℃)保存。
包装
复合膜袋包装。每袋68.56g；每袋137.15g。
有效期
36个月
生产企业
企业名称：深圳万和制药有限公司 生产地址：深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦B、C、D栋 邮政编码：518107 电话号码：0755-86152999 传真号码：0755-86152987 网址：http://www.wanhe-phar.com
