本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。
药品名称
乌苯美司片
通用名称
乌苯美司片
英文名称
Ubenimex Tablets
汉语拼音
Wubenmeisi Pian
适应症
本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。
规格
10mg
用法用量
成人，一日30mg(3片)，一次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。
成份
本品主要成份为乌苯美司，辅料微晶纤维素、淀粉、磷酸氢钙、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁。化学名称：N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。化学结构式：分子式：C16H24N2O4分子量：308.37
性状
本品为白色或类白色片。
不良反应
偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例)的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%,主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升约占1.8%，皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)约为0.9%。 不足0.1～5% 不足0.1% 肝脏 AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升 皮肤 出疹、发红、瘙痒感 脱毛 消化器官 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛 腹部饱胀感、腹泻 精神神经系统 头痛 颤抖感、麻痹感 其他 口腔内异样感 浮肿
禁忌
未进行该项实验且无可靠参考文献。
注意事项
未进行该项实验且无可靠参考文献。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。动物实验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。
儿童用药
儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。
老年用药
一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。
药物相互作用
尚未明确。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周，给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、坏死结果出现。
药理毒理
本品从链霉菌属(Streptomyces ofivoreticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(leucineamino peptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤作用机制尚不十分明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
药代动力学
本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80%～85%以原形自尿排出。
贮藏
密封保存。
包装
铝塑包装。9片/盒，15片/盒，30片/盒。
有效期
36个月。
生产企业
企业名称：上海上药信谊药厂有限公司 生产地址：上海市浦东新区川沙路4398号 邮政编码：201200 电话号码：021-58984179 传真号码：021-58980057 网址：http://www.sinepharm.com
